头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

全国铁路今起实行新运行图：高铁动卧首发 京港沪港间“夕发朝至”

北京6月18日电 记者从中国国家铁路集团有限公司获悉，今日起，全国铁路实行新的列车运行图。新图以服务旅客出行需求为导向，聚焦旅客舒适度、便捷度，着力提升铁路运输服务质量，更好满足人民群众多样化出行需求。

新图共安排旅客列车5055对，其中动车组列车3948对，占比78.1%。新增开行多趟旅客列车，优化调整部分列车运行方案，进一步扩大高铁动车组覆盖范围，更好服务经济社会发展和旅客出行需求。

亮点一：京港沪港高铁动卧列车首发

今日起，北京西、上海虹桥与香港西九龙站间开行的普速直通车Z97/Z98、Z99/Z100次提质升级为北京西、上海虹桥与香港西九龙站间的高铁动卧列车D909/D910、D907/D908次，运行时速由原先的160公里/小时提高至200公里/小时，北京、上海至香港的全程旅行时间分别由24小时31分、19小时34分压缩至12小时34分、11小时14分，京港、沪港间实现夕发朝至，香港与内地间人员往来将更加便利。

亮点二：新增多趟标杆列车

全线安排停站少、速度快、旅时短的标杆列车99列，较现图增加36列，辐射20个省份，其中G311/G312次上海虹桥至北京南、G421/G422次广州南至北京南、G165/G166次西安北至北京南等多趟标杆列车运行时间进一步压缩。

亮点三：完善中西部地区列车开行结构

新图进一步完善中西部地区列车开行结构，在郑州、武汉、长沙等城市间增开标杆列车28列，进一步压缩中部地区省会城市间时空距离；首开太原至深圳动车组列车，两地间旅行时间为8小时17分，较普速旅客列车压缩27小时57分；新增乌鲁木齐至西安、银川至西安、兰州至重庆等多趟中西部地区旅客列车。

亮点四：加强中欧（亚）班列运输组织

新图加强中欧（亚）班列运输组织，精心编制中欧班列全程时刻表，新增铺画重庆、武汉、义乌、广州等与德国杜伊斯堡、波兰华沙间全程时刻表中欧班列，保障国际供应链产业链稳定畅通。

亮点五：服务保障再升级

新图坚持以旅客为中心，不断提升旅客服务水平，在部分重点方向旅客列车上配置“列车管家”、增设“爱心席”、优化“无障碍服务”等，更好满足老年人、残疾人、孕产妇等特殊群体的出行需求。

记者：陈诗文